【行业新闻】
6 月 27 日,NMPA 官网显示,首个国产双靶点减重创新药--信达/礼来的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂「玛仕度肽」获批上市
6月26日,君实生物在临床试验登记与信息公示平台网站上登记了一项PD-1/VEGF双抗药物JS207联合Nectin-4 ADC药物9MW2821及紫杉醇,在复发或转移性三阴性乳腺癌患者中启动一项联合治疗II期临床。
6月25日,挚盟医药登记了一项 ZM-H1505R用于慢性乙型肝炎的 III 期临床。
【公司公告】
6月26日,迈威生物发布公告,1)与 Calico 宣布就包括 I 期临床阶段单抗创新药 9MW3811 在内的 IL-11 靶向疗法达成独家许可协议。此外,迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71 亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款;
2)与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭签署《新药项目技术许可协议》。迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。首付款和销售里程碑合计最高达5亿元人,其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元;3)拟以2500万元-5000万元回购公司股票。
6月26日,润都股份发布公告,通过美国FDA现场检查,检查主要涉及坎地沙坦酯等9个原料药产品的生产制造。

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